La salute digitale è un’area di crescente interesse sia per i medici che per le aziende tecnologiche, ma sono i pazienti stessi a trarre i maggiori benefici dalla rivoluzione digitale dell’assistenza sanitaria.
I progressi tecnologici offrono oggi la possibilità di coinvolgere i pazienti come mai prima d’ora e in ogni fase del loro percorso medico: fornendo l’accesso a strumenti sofisticati e informazioni sanitarie personalizzate prima, durante e dopo gli appuntamenti con i medici. Tuttavia, il coinvolgimento significativo dei pazienti rimane sfuggente e gli architetti di questa nuova infrastruttura digitale dovranno essere ancora più concentrati sul coinvolgimento che sull’interoperabilità.
Il percorso di salute di ogni persona non è uguale. Anche i pazienti con le stesse condizioni di salute hanno preferenze e profili diversi. Un paziente oncologico anziano o giovane, maschio o femmina, avrà bisogno di informazioni e trattamenti diversi. Allo stesso modo, un paziente può avere centinaia di nodi di coinvolgimento digitale, mentre la tipica piattaforma digitale oggi affronta solo una frazione di queste opportunità.
Una cosa è chiara: con l’aumento della domanda di smartphone, cresce anche la domanda di app per la salute. Il mercato delle app mediche è già cresciuto a un ritmo più veloce rispetto al mercato generale delle app e continuerà a farlo.
Secondo Sensor Tower Store Intelligence, l’anno scorso la spesa europea in applicazioni per la salute e il fitness è aumentata del 70% rispetto all’anno precedente, raggiungendo circa 544 milioni di dollari. Emergen Research stima che entro il 2027 la salute digitale sarà valutata quasi 20 miliardi di dollari. Ma nonostante le cifre e le proiezioni promettenti, più della metà delle startup del settore sanitario digitale fallisce entro due anni. Anche nei segmenti sanitari con il maggior potenziale di mercato, come il diabete e l’obesità, semplicemente non hanno raggiunto il loro potenziale di mercato. Infatti, le loro dimensioni di mercato sono significativamente inferiori a quelle dei segmenti sanitari con capacità molto minori.
Cosa manca quindi alla sanità digitale?
Una sfida è che, nonostante il continuo afflusso di nuove app per la salute, il settore manca di una definizione standardizzata di coinvolgimento. I fornitori, guidati in gran parte da interessi commerciali, vogliono presentarsi nella migliore luce possibile. Ma l’industria ha bisogno di informazioni più solide sui comportamenti dei pazienti e sui risultati per comprendere appieno come vengono utilizzate le loro piattaforme.
Negli Stati Uniti, che attualmente dominano il mercato della salute digitale, la supervisione della Food and Drug Administration sulle app digitali per uso non medico rimane limitata. Se da un lato queste app offrono un’opportunità di scala e personalizzazione, dall’altro i medici vogliono avere la certezza che gli strumenti a cui indirizzano i pazienti siano efficaci dal punto di vista medico.

In Europa, dove il sistema sanitario deve far fronte a un rapido invecchiamento della popolazione e a una maggiore incidenza di malattie croniche, la regolamentazione sanitaria è più aggressiva. Tuttavia, il settore della salute digitale in Europa richiede una serie di metriche standard per garantire che i pazienti ricevano le risorse adatte alle loro esigenze.
Per tutti i dolori che Covid-19 ha inflitto al mondo lo scorso anno, ha eclissato quanto la salute digitale sarà vitale per le comunità di tutto il mondo negli anni a venire. Un’accelerazione dell’innovazione nella teleassistenza e in altri programmi sanitari mobili ha aiutato le popolazioni più vulnerabili a gestire la propria salute durante i giorni peggiori della pandemia.

C’è molto di cui essere ottimisti.
Stiamo assistendo ad alti livelli di adozione. Le persone che si impegnano con i programmi sanitari mobili riportano già alti livelli di soddisfazione. E adottando un approccio più consapevole e collaborativo nei mercati e nelle regioni chiave, saremo in grado di ottenere un coinvolgimento che abbia un impatto significativo.
]]>Dare ai cittadini europei informazioni sulla salute per una gestione attiva e personale della salute e per l’aderenza ai trattamenti.
Presentazione di Gravitate-Health: Un nuovo consorzio di ricerca con la missione di portare ai pazienti strumenti innovativi per la salute digitale e sostenere un’assistenza sanitaria incentrata sulla persona.
COMUNICATO STAMPA – 16 November 2020
L’Iniziativa sui Medicinali Innovativi (IMI) lancia un progetto di ricerca quinquennale a livello mondiale, Gravitate-Health, che mira a migliorare l’accesso e la comprensione delle informazioni sanitarie, a garantire la sicurezza dei medicinali, a minimizzare i rischi e a migliorare la qualità della vita.
Quaranta partner di spicco della società civile, del mondo accademico e dell’industria di 15 Paesi hanno unito le forze per sviluppare nuovi strumenti di informazione sanitaria incentrati sul paziente, in grado di offrire ai cittadini un accesso tempestivo a informazioni affidabili e pertinenti sui farmaci, sulla base dell’affermazione che la gestione della salute dei pazienti si basa su informazioni azionabili, comprensibili, pertinenti, affidabili e basate su prove di efficacia, che soddisfino le loro esigenze specifiche, il loro contesto sanitario e il loro livello di alfabetizzazione. Questo partenariato strategico pubblico-privato, unico nel suo genere, è guidato dall’Università di Oslo (coordinatore del partner pubblico) e da Pfizer (capofila dell’industria).
L’uso sicuro dei farmaci e l’aderenza al trattamento sono sfide importanti per la salute pubblica, in cui la comprensione, l’accesso a informazioni accurate, la capacità di comprensione e la fiducia giocano un ruolo fondamentale. L’OCSE stima che circa 200.000 decessi prematuri all’anno in Europa siano legati a una scarsa aderenza ai farmaci, che può costare fino a 125 miliardi di euro all’anno in ricoveri ospedalieri evitabili, cure di emergenza e visite ambulatoriali per adulti. Gli studi empirici sui flussi di informazioni nell’assistenza sanitaria mostrano una mancanza di interoperabilità e catene di attività interrotte che complicano la condivisione delle informazioni. Le informazioni sui farmaci possono essere frammentate, non disponibili o non utilizzate, introducendo così rischi di cui l’utente può essere inconsapevole, ad esempio il rischio di errori nell’uso che possono portare a eventi avversi, disabilità e persino alla morte.
Le informazioni sui prodotti medicinali sono soggette a una rigorosa regolamentazione e a procedure di convalida scientifica; svolgono un ruolo fondamentale nell’assistere gli operatori sanitari durante la prescrizione e la dispensazione dei farmaci e informano i pazienti e i consumatori sul loro uso sicuro. Attualmente, i pazienti ricevono queste informazioni principalmente sotto forma di foglietto illustrativo cartaceo fornito insieme al farmaco. Ciò comporta una serie di problemi pratici di accesso e comprensione: il contenuto dei foglietti illustrativi può non essere facilmente comprensibile o addirittura rilevante per le esigenze di molti pazienti, è tipicamente presentato in caratteri di piccole dimensioni e può non riflettere le informazioni più aggiornate a causa dei lunghi tempi di produzione delle confezioni dei prodotti. Questi problemi sono probabilmente aggravati dall’invecchiamento, dalla multimorbilità e dalle malattie croniche, con molti pazienti che devono fare riferimento a più foglietti illustrativi cartacei per diversi farmaci.
Mettere a disposizione dei pazienti e degli operatori sanitari le informazioni sui medicinali approvate dall’autorità di regolamentazione, provenienti da una fonte autorizzata e affidabile, è fondamentale per sostenere la trasformazione digitale dell’assistenza sanitaria nell’UE, che a sua volta offrirà notevoli benefici per la salute pubblica. La disponibilità di informazioni sui medicinali approvati, provenienti da fonti autorizzate e affidabili e disponibili in formato digitale per i pazienti e gli operatori sanitari, è fondamentale per sostenere la trasformazione digitale dell’assistenza sanitaria nell’UE, che a sua volta offrirà notevoli benefici per la salute pubblica.
Per progredire in questo percorso e affrontare le sfide attuali, Gravitate-Health svilupperà e testerà una soluzione di informazione sanitaria integrata, digitale e incentrata sull’utente, cercando di dimostrare miglioramenti tangibili nella disponibilità e nella comprensione delle informazioni sanitarie provenienti da un insieme di fonti affidabili, a partire dalle informazioni sui prodotti medicinali approvati dalle autorità di regolamentazione e dall’Electronic Health Record International Patient Summary (EHR-IPS). I principali risultati saranno una piattaforma digitale open source che supporta G-Lens dal punto di vista funzionale e un Libro bianco con raccomandazioni su strategie realistiche per rafforzare l’accesso, la comprensione e l’uso futuro di servizi digitali come le informazioni elettroniche sui prodotti (ePI) come strumento per la minimizzazione dei rischi.
Sviluppando strumenti elettronici per migliorare l’accesso dei pazienti e degli operatori sanitari alle informazioni sui farmaci, Gravitate-Health allinea i suoi obiettivi con le raccomandazioni pertinenti della Commissione europea (COM(2017) 135 final) e il successivo piano d’azione dell’Agenzia europea per i medicinali per migliorare le informazioni sui prodotti per l’UE (EMA/680018/2017).
L’azione mira a dimostrare che tale miglioramento si traduce in livelli più elevati di aderenza al trattamento, in un uso più sicuro dei farmaci (farmacovigilanza) e in migliori risultati di salute e qualità della vita, nonché a sviluppare nuove e più approfondite conoscenze su come l’uso delle informazioni sanitarie disponibili possa essere ottimizzato per agire come efficaci misure di minimizzazione del rischio. La voce del paziente e il tocco umano sono al centro di Gravitate-Health. Un ampio coinvolgimento dei pazienti e delle parti interessate è alla base del lavoro previsto e guiderà lo sviluppo della tecnologia per tutta la durata del progetto.
“La nostra missione è quella di fornire ai pazienti informazioni e strumenti digitali per la salute che li rendano fiduciosi, attivi e reattivi nel loro percorso, incoraggiando in particolare l’uso sicuro dei farmaci per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita”, ha dichiarato la prof.ssa Anne Moen, coordinatrice di Gravitate-Health e docente presso l’Istituto per la salute e la società dell’Università di Oslo.
La responsabile del progetto Gravitate-Health, la dott.ssa Giovanna Ferrari di Pfizer, ha aggiunto: “Questa collaborazione tra mondo accademico, industria e associazioni di stakeholder promette risultati forti e unici e un’entusiasmante opportunità di fornire nuovi approcci informativi digitali che hanno dimostrato di offrire ampi benefici ai pazienti”.
Sostenuto da una sovvenzione dell’IMI
Il progetto è stato finanziato dall’impresa comune Innovative Medicines Initiative 2 con l’accordo di sovvenzione n. 945334. Questa impresa comune riceve il sostegno del programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 dell’Unione Europea e della Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche [EFPIA]. Il budget totale è di 18,5 milioni di euro per una durata del progetto di 60 mesi.
Descrizione del progetto
Gravitate-Health: partner in sintesi
| Norway | Universitet i Oslo (Coordinator)Norwegian Centre for eHealth Research Akershus Universitetssykehus Norsk e-Helse AS Statens Legemiddelverk |
| United Kingdom | Pfizer Limited (Project Lead)Eli Lilly and Company LimitedMDSOL Europe LtdDataPharm Limited |
| Sweden | Karolinska Institutet FrisQ Holding ABAstraZenica AB |
| Denmark | Københavns Universitet Trifork Public A/S |
| Belgium | HL7 EuropeForum European des Patients The European Institute for Innovation through Health Data The SynergistUCB Biopharma SRl |
| Italy | Datawizard SRL Università Cattolica del Sacro Cuore |
| Spain | Universidad Politécnica de MadridOpen Evidence Servicio Madrileño de Salud Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |
| Germany | empirica Gesellschaft für Kommunikations-und Technologieforschung mbHHIMSS Europe GmBHBayer AktiengesellschaftGrünenthal GmBH |
| Ireland | Trinity College DublinEuropean Connected Health AllianceMylan IRE Healthcare Limited |
| The Netherlands | Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu Agentschap Collegee ter Beoordeling van Geneesmiddelen |
| Greece | MINDVIEW Business Consulting and Research limited |
| Portugal | Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E.P.E. |
| Estonia | Guardtime OÜ |
| Switzerland | Novartis Pharma AGF. Hoffmann – La Roche AG |
| USA | Division of Clinical Informatics at Beth Israel Deaconess Medical Center |
RIGUARDO L’IMI
L’Iniziativa sui Medicinali Innovativi (IMI) è la più grande iniziativa pubblico-privata in Europa che mira a migliorare la salute accelerando lo sviluppo e l’accesso dei pazienti ai farmaci innovativi, in particolare nelle aree in cui esiste un bisogno medico o sociale insoddisfatto. L’IMI facilita la collaborazione tra i principali attori coinvolti nella ricerca sanitaria, tra cui le università, l’industria farmaceutica e altre industrie, le piccole e medie imprese (PMI), le organizzazioni di pazienti e le autorità di regolamentazione dei farmaci. Si tratta di una partnership tra l’Unione Europea (rappresentata dalla Commissione Europea) e l’industria farmaceutica europea (rappresentata dall’EFPIA, la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche). Per ulteriori informazioni: www.imi.europa.eu
Press Contacts
Coordinatore del progetto
Prof Anne Moen
University of Oslo, Oslo, Norway
Phone: +47 909 71 904
email: [email protected]
Contact via Media Relations at University of Oslo: Thea C. Engelsen, +47 910 09 941
Coordinatore della divulgazione
Ms. Valentina Tageo
ECHAlliance, Ireland
Phone: +34 672 309090
Email: [email protected]
Project Lead
Dr Giovanna Ferrari
Pfizer Limited
Phone: +44 1737 332269
email: [email protected]
Generic contact: [email protected], [email protected]
Oggi, non solo questo concetto è stato ampiamente accettato, ma è diventato un principio fondamentale nello sviluppo di nuovi servizi sanitari incentrati sul paziente, in particolare i servizi di sanità digitale. Ciò è dovuto in gran parte al fenomeno del “Dr. Google”: quando sorgono problemi di salute, preoccupazioni e domande, la fonte di informazione preferita dalle persone è Google. Tuttavia, non è facile verificare che le risposte trovate provengano da fonti affidabili.
Pertanto, persiste la necessità per i cittadini, in particolare per quelli dell’UE, di avere un facile accesso a fonti affidabili di informazioni sulla salute e sulla medicina che siano aggiornate, certificate, facili da navigare e da capire.
Gravitate Health: Una migliore consapevolezza porta a una migliore salute
In questo contesto, la Commissione Europea e l’EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) hanno pubblicato nel 2019 un bando per progetti di Innovative Medicine Initiative (IMI-2019-18-03) con l’obiettivo primario di migliorare l’accesso, la comprensione e l’aderenza dei pazienti alle informazioni sanitarie, definendolo un progetto integrato di informazione sulla Digital Health.
Datawizard è molto orgogliosa di far parte del progetto selezionato per questo bando chiamato GRAVITATE HEALTH, che rappresenta un consorzio eterogeneo di molti stakeholder come aziende farmaceutiche, esperti di salute e medicina, medici, farmacisti, enti regolatori, organismi di standardizzazione, ricercatori accademici, esperti di psicologia/comportamento, università e PMI con la missione di dotare e responsabilizzare i cittadini con strumenti informativi digitali che li rendano più sicuri, attivi e reattivi nel loro percorso di salute.
Datawizard è l’unica PMI italiana coinvolta nel progetto con il ruolo cruciale di progettare e sviluppare i servizi digitali che aiutano a promuovere l’uso sicuro dei farmaci per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita.
Il team comprende 30 partner distribuiti in 13 Paesi e un’ampia gamma di stakeholder. Tra gli altri partner italiani c’è l’Engage Minds Hub dell’Università Sacro Cuore di Milano, con il suo principale esperto di psicologia comportamentale e aderenza alle terapie.
Gravitate Health è stata l’unica proposta tra le tante a essere selezionata nella Fase 1 del processo a due fasi nel dicembre 2019 e presenterà la dichiarazione per la Fase 2 all’inizio del 2020 in collaborazione con le aziende farmaceutiche dell’EPFIA.
La missione di Gravitate Health
L’obiettivo principale del progetto è dimostrare come l’utilizzo di una soluzione integrata, digitale, incentrata sull’utente e sulla comunicazione bidirezionale possa consentire miglioramenti tangibili nell’accessibilità e nella comprensione delle informazioni sanitarie provenienti da fonti attendibili disponibili, a partire dalle informazioni sui prodotti medicinali (ePI, SmPC, EPAR), EHR- IPS e compendi medicinali.
L’obiettivo secondario è dimostrare che una migliore disponibilità e comprensione delle informazioni sanitarie da fonti attendibili si traduce in livelli più elevati di aderenza al trattamento, uso più sicuro dei farmaci, miglioramento della farmacovigilanza, migliori risultati di salute e qualità della vita, e nuove intuizioni su come l’uso delle informazioni sanitarie può essere ottimizzato per agire come misure efficaci di minimizzazione del rischio.
Il concetto innovativo di Gravitate Health è quello di concentrare, non nascondere o filtrare, i contenuti normativi delle ePI per gli utenti. È più di un progetto di ricerca perché aiuterà a definire come misurare l’impatto dell’assistenza sanitaria personalizzata sulla vita
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