DIGEMAPS – Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios https://digemaps.gob.do/ Thu, 05 Mar 2026 16:05:32 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://digemaps.gob.do/wp-content/uploads/2024/09/favico.png DIGEMAPS – Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios https://digemaps.gob.do/ 32 32 En Brasil, DIGEMAPS participa en congreso MIND360 https://digemaps.gob.do/general/en-brasil-digemaps-participa-en-congreso-mind360/ https://digemaps.gob.do/general/en-brasil-digemaps-participa-en-congreso-mind360/#respond Thu, 05 Mar 2026 15:53:26 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=35407

Sao Paulo, Brasil.- La Dirección General de Alimentos, Medicamentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) participó en MIND360, un congreso regional y foro de intercambio enfocado en transformar la atención médica en Latinoamérica mediante innovación, robótica y sistemas inteligentes.

Atendiendo la invitación de Medtronic, este espacio reunió a líderes del sector salud, industria de dispositivos médicos y autoridades regulatorias de la región, para dialogar sobre innovación tecnológica, transformación digital, acceso oportuno y fortalecimiento de los sistemas regulatorios en América Latina.

En su intervención, el director de Gabinete de DIGEMAPS, Darwin Marcelo, expuso las acciones de la institución para mantenerse a la vanguardia siendo estas:

Intercambios de buenas prácticas regulatorias, Análisis de tendencias globales en dispositivos médicos y tecnologías sanitarias, reafirmación del compromiso de la República Dominicana con estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia y Fortalecer vínculos de cooperación técnica con actores clave del ecosistema sanitario.

La DIGEMAPS continúa impulsando la regulación moderna, basada en riesgo, alineada a estándares internacionales y enfocada en garantizar el acceso seguro y oportuno a tecnologías sanitarias para toda la población.

DIGEMAPS agradece a Medtronic por la invitación y por generar espacios de diálogo que contribuyen al fortalecimiento regulatorio en la región.

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DIGEMAPS emitió 11 mil 619 licencias de Registro Sanitarios durante el año 2025 https://digemaps.gob.do/general/digemapsemitio-11-mil-619-licencias-de-registro-sanitarios-durante-el-ano-2025/ https://digemaps.gob.do/general/digemapsemitio-11-mil-619-licencias-de-registro-sanitarios-durante-el-ano-2025/#respond Mon, 02 Feb 2026 13:56:14 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=35353 Leer más]]>

La DIGEMAPS fortalece su capacidad rectora en materia de Regulación, Vigilancia y control sanitario.

Santo Domingo.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) informa que emitió un total de once mil 649 licencias de Registro Sanitarios y que seis mil 854 licencias fueron renovadas durante el año 2025, lo que fortalece el compromiso de la institución con la salud pública y el desarrollo económico de la República Dominicana.

“Con estos procesos, la DIGEMAPS mantiene fortalecida su capacidad rectora en materia de Regulación, Vigilancia y control Sanitario para Alimentos, Bebidas, Medicamentos y Productos Sanitarios en todo el territorio nacional y se evidencia el compromiso de la institución de garantizar la calidad certificada en los productos de consumo humano que se comercializan en el mercado local”, dijo el director de la DIGEMAPS, Marcos Balaguer.

La DIGEMAPS precisó que las 11 mil 649 nuevas licencias emitidas de Registro Sanitarios están divididas en Alimentos y Bebidas para un total de 5 mil 332 en este reglón, Cosméticos con un total de 3 mil 372, Medicamentos, mil 214 y productos sanitarios para un total de 371. 

Mientras que las licencias de Registro Sanitario renovadas se distribuyen de la siguiente manera: 836 de Alimentos y Bebidas, 378 de Cosméticos, 5 mil 356 de Medicamentos y 284de Productos Sanitarios.

En virtud de que un sistema regulatorio eficiente y confiable es clave para atraer inversiones, fomentar la innovación tecnológica y facilitar el comercio, para la DIGEMAPS, la vigilancia pre y post comercialización de alimentos, bebidas, medicamentos y productos constituyó gran parte del esfuerzo de la institución reguladora para garantizar, a través de acciones correctivas y preventivas, la calidad, seguridad y eficacia de los productos antes y después de su ingreso al mercado.

La DIGEMAPS sigue avanzando hacia la modernización de la regulación sanitaria lo quegenera un motor de cambio que impacta positivamente tanto en la salud de la población como en la competitividad de la República Dominicana a nivel regional e internacional.

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DIGEMAPS resalta avances de registro y regulación de calidad de las insulinas en Perú https://digemaps.gob.do/general/digemaps-resalta-avances-de-registro-y-regulacion-de-calidad-de-las-insulinas-en-peru/ https://digemaps.gob.do/general/digemaps-resalta-avances-de-registro-y-regulacion-de-calidad-de-las-insulinas-en-peru/#respond Mon, 02 Feb 2026 01:05:36 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=35349 Leer más]]>

Lima, Perú.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) resaltó los avances que significa la implementación del Decreto de Homologación, como marco reglamentario que permite aplicar “mecanismos de reliance o confianza regulatoria” de las insulinas y sus biosimilares.

Durante la reunión regional del estudio de Abordaje de Desafíos y las Limitaciones de las Fuentes y el Suministro de Insulina (ACCISS), por su siglas en inglés, el director de Gabinete, Darwin Marcelo, en representación del director de DIGEMAPS, Marcos Balaguer, aseguró que la confianza regulatoria es un cambio significativo, ya que facilita el reconocimiento de decisiones tomadas por agencias regulatorias de referencia, reduciendo los tiempos de evaluación, sin comprometer la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos.

“Gracias a este enfoque, hoy podemos garantizar un acceso más ágil y oportuno a medicamentos biotecnológicos, incluyendo las insulinas y sus biosimilares, fortaleciendo al mismo tiempo la transparencia y la eficiencia de los procesos regulatorios nacionales”, expresó Darwin Marcelo.

En el evento participaron representantes de países de la Región como Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Cuba, Colombia, Ecuador, México y Perú. Allí se identificaron experiencias, desafíos comunes y fueron propuestas soluciones concretas para mejorar el acceso a la insulina y la atención integral de personas con diabetes, así como fortalecer la capacidad colectiva para asegurar medicamentos biotecnológicos de calidad, promoviendo un sistema más ágil, sostenible y centrado en el paciente.

En ese escenario internacional, Marcelo precisó que uno de los principales desafíos que enfrenta el país es avanzar hacia una mayor convergencia regulatoria en la región, pues las diferencias en los requisitos técnicos y en la interpretación de las guías internacionales aún generan duplicidad de esfuerzos y retrasos en la disponibilidad de estos productos.

No obstante, aseguró que este desafío también abre oportunidades de trabajar de manera conjunta y recíproca en la elaboración de guías con criterios y requisitos comunes, alineados con las buenas prácticas internacionales, lo que permitiría acelerar la evaluación, optimización de recursos y, sobre todo, garantizar el acceso oportuno y equitativo a tratamientos esenciales como las insulinas en toda la región.

Decreto de Homologación

El Decreto 58-23 es el que faculta a la DIGEMAPS para homologar medicamentos ya aprobados por la FDA (EE. UU.) o la EMA (Europa), agilizando significativamente los registros sanitarios de medicamentos, pasando de meses o años a días. Este decreto moderniza el proceso regulatorio para beneficiar a la industria y los ciudadanos, y es parte de una reforma más amplia que incluye la creación de la DIGEMAPS como entidad desconcentrada del Ministerio de Salud Pública.

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DIGEMAPS fortalece su sistema regulatorio al ingresar al ICH e IPRP en Singapur https://digemaps.gob.do/general/digemaps-fortalece-su-sistema-regulatorio-al-ingresar-al-ich-e-iprp-en-singapur/ https://digemaps.gob.do/general/digemaps-fortalece-su-sistema-regulatorio-al-ingresar-al-ich-e-iprp-en-singapur/#respond Mon, 24 Nov 2025 16:23:54 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=35088 Leer más]]> Singapur.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) da un paso de avance al lograr ingresar al Consejo Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) y al Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), fortaleciendo así la modernización del sistema regulatorio y el acceso seguro a productos de salud.

Para la DIGEMAPS, como entidad reguladora nacional de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos y otros productos sanitarios en República Dominicana, estas membresías extranjeras constituyen especial relevancia porque demuestra que el compromiso con la calidad es reconocido a nivel internacional.

Darwin Marcelo, director de Gabinete de la DIGEMAPS, representó la institución en la asamblea efectuada en Singapur y su ponencia contribuyó a que la solicitud fuera valorada positivamente al destacar logros de la institución, entre estos: el fortalecimiento de las capacidades técnicas regulatorias, así como el hecho de que la DIGEMAPS redujo los tiempos de registros sanitarios en más de un 40%, pasando de aproximadamente 370 días a menos de 70 días para varias categorías de productos.

Asimismo, destacó como logro que la DIGEMAPS, es miembro activo del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), Red PARF, ahora ICH y del Comité Regulador de Centroamérica-RD.

Otro logro tomado en cuenta para lograr el acceso al ICH e IPRPfue que laDIGEMAPS mejoró los procesos y plataformas digitales, haciendo que los servicios sean más rapidos y transparentes.

“Como DIGEMAPS, reafirmanos nuestro compromiso con la colaboración, la transparencia y la mejora continua de los servicios para todos nuestros usuarios, siempre en favor de la calidad y la salud de los dominicanos”, dijo el director de Gabinete en nombre del director Marcos Balaguer, al concluir su ponencia en Singapur.

¿Por qué es importante formar parte del IPRP e ICH?

Ser miembro de estas plataformas internacionales es importante porque ayudan a los países a mejorar sus sistemas regulatorios mediante la cooperación, la ciencia y el intercambio de experiencias, pero, además, permiten adoptar directrices internacionales que mejoran la calidad y la seguridad de los medicamentos y productos médicos.

Otro valor agregado es que fortalece la confianza en autoridades regulatorias, agilizando y haciendo más eficientes los procesos, al recibir apoyo técnico en áreas como inspecciones, ensayos clínicos y evaluación de calidad.

Formar parte de estas plataformas internacionales también ayuda mejorar la toma de decisiones utilizando estándares científicos globales y las mejores prácticas y también facilita el acceso a productos innovadores, seguros y eficaces para la población dominicana.

Otro punto a favor es que permite desarrollar una mayor capacidad para evaluar productos complejos, incluyendo dispositivos médicos biotecnológicos y de alto riesgo.

La participación en la ICH y el IPRP permite a la DIGEMAPS demostrar el compromiso con la transparencia, la colaboración internacional y la mejora continua. Esto significa un paso clave para modernizar el sistema regulatorio y proteger a más de diez millones de dominicanos.

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DIGEMAPS y DNCD firman acuerdo de cooperación para fortalecer control de sustancias y protección de la salud pública https://digemaps.gob.do/general/digemaps-y-dncd-firman-acuerdo-de-cooperacion-para-fortalecer-control-de-sustancias-y-proteccion-de-la-salud-publica/ https://digemaps.gob.do/general/digemaps-y-dncd-firman-acuerdo-de-cooperacion-para-fortalecer-control-de-sustancias-y-proteccion-de-la-salud-publica/#respond Thu, 04 Sep 2025 20:28:27 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=34996 Leer más]]>

Ambas instituciones se comprometen a trabajar de manera articulada para fortalecer la seguridad sanitaria del país

Santo Domingo.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) y la Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) firmaron un acuerdo de cooperación interinstitucional, con el objetivo de fortalecer la regulación, desvío, fiscalización y control de narcóticos, así como la fabricación de medicamentos que contienen sustancias controladas y los precursores químicos.

El acuerdo fue suscrito por el director general de DIGEMAPS, Lic. Leandro José Villanueva y el presidente de la DNCD, Vicealmirante José M. Cabrera Ulloa, durante un acto realizado en la sede del organismo antinarcóticos.

El convenio establece un marco general de colaboración que permitirá desarrollar acciones conjuntas en materia de inspección, vigilancia, capacitación técnica, intercambio de información, uso compartido de recursos institucionales y cooperación internacional, con el fin de enfrentar los desafíos asociados al tráfico y uso indebido de sustancias controladas, así como a la falsificación, desvío y comercialización ilegal de medicamentos.

“Este acuerdo representa un paso significativo para proteger la salud de la población y fortalecer la seguridad sanitaria del país, mediante el trabajo articulado entre nuestras instituciones”, afirmó el Director General de DIGEMAPS, Leandro Villanueva.

Por su parte, el Vicealmirante José M. Cabrera Ulloa resaltó la importancia de la cooperación técnica entre entidades del Estado. “La lucha contra el narcotráfico y el uso indebido de sustancias requiere un enfoque integral; y este acuerdo nos permite unir capacidades técnicas, operativas y legales para cumplir con nuestra misión, de que un posible desvío de medicamentos controlados pueda convertirse en un problema de salud pública.”

PUNTOS RELEVANTES DEL ACUERDO

Entre los puntos claves del acuerdo se destacan, la realización de operativos conjuntos en puertos, aeropuertos, fronteras, farmacias y almacenes.

El intercambio de información técnica y mecanismos de alerta temprana sobre productos ilegales o peligrosos. El uso compartido del Laboratorio de Evaluación de Productos de Consumo Humano (LEPCH) para análisis técnicos.

La capacitación cruzada de personal en normativas, inspección y control químico.

El apoyo en la destrucción y disposición final de productos decomisados conforme a las normativas ambientales. El acuerdo tendrá una vigencia inicial de dos años, prorrogables automáticamente, y no implica compromisos financieros entre las partes, salvo acuerdos específicos posteriores.

Ambas instituciones designaron puntos focales para la implementación y seguimiento del convenio: el Sr. Darwin Marcelo Feliz, Director de Gabinete de DIGEMAPS, y la Sra. Heidy Selina Gómez Guante, Directora de Químicos y Precursores de la DNCD.

como parte inicial de la implementación del convenio, la DNCD entrega a la DIGEMAPS dos (02) kits de análisis colorimétricos de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito (UNODC), distribuidos de la siguiente manera:

• Un (1) kit para la detección de sustancias controladas.

• Un (1) kit para la detección de precursores químicos.

Con esta alianza, DIGEMAPS y DNCD reafirman su compromiso con la protección de la salud pública, la seguridad nacional y el fortalecimiento institucional a través de una cooperación interinstitucional efectiva y sostenible.

Departamento de Comunicaciones.

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DIGEMAPS suspende de manera temporal Registro Sanitario de la pasta dental Colgate Total Clean Mint y anuncia su retiro del mercado https://digemaps.gob.do/general/digemaps-suspende-de-manera-temporal-registro-sanitario-de-la-pasta-dental-colgate-total-clean-mint-y-anuncia-su-retiro-del-mercado/ https://digemaps.gob.do/general/digemaps-suspende-de-manera-temporal-registro-sanitario-de-la-pasta-dental-colgate-total-clean-mint-y-anuncia-su-retiro-del-mercado/#respond Fri, 25 Jul 2025 21:04:51 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=34926 Leer más]]> Santo Domingo.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) suspendió temporalmente el Registro Sanitario de la pasta dental Colgate Total Mint/Colgate Total, fabricado en Brasil y comercializado en República Dominicana con el número de registro PC2024-1539, por presentar riesgo para la salud pública, por lo que también fue iniciado el inmediato retiro del producto en todo el territorio nacional.

La suspensión está relacionada con la alerta emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, GGMON no. 03/2025, en el marco de sus actividades de cosmetoviligancia, relacionada con reacciones adversas al uso de pastas dentales con Fluoruro de Estaño.

El problema estaría relacionado, además, con un nuevo saborizante incorporado en la fórmula de la pasta dental. Estudios in vitro aportados por la propia compañía sugieren que este ingrediente puede afectar la integridad de las membranas celulares de la cavidad oral y producir irritación directa.

En las últimas semanas la DIGEMAPS ha recibido notificaciones de varios eventos adversos del producto descrito en la alerta emitida por ANVINSA en Brasil y se recuerda que la semana pasada el director de la DIGEMAPS, Leandro Villanueva y el director del Instituto Nacional de Protección de los Derechos del Consumidor (Pro Consumidor), Eddy Alcántara, se reunieron con los representantes de la empresa distribuidora Colgate-Palmolive para establecer el plan de vigilancia, el cual ha derivado en la actual medida de prevención.

La DIGEMAPS exhorta a la población en general a abstenerse de utilizar el producto sujeto a esta alerta y a remitir cualquier información, notificación de sospecha de reacciones adversas, para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 / 6682, al correo electrónico [email protected]

Departamento de Relaciones Públicas

25 de julio 2025

Screenshot
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Por reacciones adversas, DIGEMAPS emite alerta de seguridad en pasta dental Colgate Total Clean Mint https://digemaps.gob.do/general/por-reacciones-adversas-digemaps-emite-alerta-de-seguridad-en-pasta-dental-colgate-total-clean-mint/ https://digemaps.gob.do/general/por-reacciones-adversas-digemaps-emite-alerta-de-seguridad-en-pasta-dental-colgate-total-clean-mint/#respond Thu, 17 Jul 2025 14:42:05 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=34917 Leer más]]>

Santo Domingo.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) informa a la población sobre la alerta de seguridad por reacciones adversas en el uso de pastas dentales con fluoruro de estaño Colgate Total 50g Prevención Activa Clean Mint.

La decisión de la DIGEMAPS se produce a raíz de la alerta GGMON No. 03/2025 emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), de Brasil, en el marco de sus actividades de cosmetovigilancia relacionadas con reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño.

La DIGEMAPS precisó que la empresa Colgate-Palmolive confirmó que hasta la fecha solo ha recibido seis reclamos de consumidores en el país, que incluyen eventos adversos no serios, tras haber vendido 2 millones 581 mil 260 unidades de la crema dental Colgate Clean Mint, considerando que los hechos reflejados en la República Dominicana difieren de los casos reflejados en Brasil.

Informes de consumidores en Brasil indican posibles reacciones adversas relacionadas con el uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño que incluyen lesiones bucales como úlceras, llagas y ampollas, sensaciones dolorosas como dolor, ardor y escozor, inflamación en las amígdalas, labios y mucosa oral. También entumecimiento en labios y boca, irritación de encías y otros síntomas incluyendo problemas en la lengua.

¿Qué es el Fluoruro de Estaño?

El Fluoruro de Estaño es un agente antimicrobiano que tiene varios efectos clínicos, detiene las caries en la fase mineral de los dientes, reduce la viabilidad de la biopelícula oral conocida como placa dental, disminuye la hipersensibilidad dental y mejora la salud gingival. Típicamente, se encontró que el Fluoruro de Estaño era el aditivo más efectivo contra cuatro condiciones.

¿Qué dice Colgate Palmolive?

La empresa Colgate-Palmolive aseguró que continuará monitoreando cuidadosamente los comentarios de los consumidores, profesionales y demás partes interesadas para tomar cualquier acción preventiva que llegase a ser necesario.

También comunica que el resto de las presentaciones se comercializan en República Dominicana son de fabricación mexicana y su Registro Sanitario corresponde al PC2024-0236.

La DIGEMAPS exhorta a la población en general a remitir cualquier información, notificación de sospecha de reacciones adversas para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 y 6682, también al correo electrónico [email protected].

Departamento de Relaciones Públicas

Miércoles 16 de julio, 2025.

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DIGEMAPS aclara alerta sobre medicamento anticonceptivo Evital es del año pasado https://digemaps.gob.do/general/digemaps-aclara-alerta-sobre-medicamento-anticonceptivo-evital-es-del-ano-pasado/ https://digemaps.gob.do/general/digemaps-aclara-alerta-sobre-medicamento-anticonceptivo-evital-es-del-ano-pasado/#respond Wed, 04 Jun 2025 00:01:28 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=34875 Leer más]]>

La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) aclara a la población en sentido general que la alerta referente a la falsificación del producto anticonceptivo de emergencia Evital (Levonorgestrel), medicamento  utilizado para la prevención de embarazo, tras relaciones sexuales sin protección, fue emitida en octubre del 2024.

La aclaración se hace en virtud de la información publicada por Proconsumidor a través de un comunicado en sus redes sociales, y que ha sido replicada en los medios de comunicación, en la que se da a entender que es reciente la alerta sobre la falsificación del producto Evital, lo que se aleja de la realidad y tiende a crear confusión.

La DIGEMAPS recuerda que las alertas sobre productos de consumo humano serán informadas oportunamente por la institución.

El órgano responsable de regular, controlar, fiscalizar y vigilar los medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos y productos sanitarios, explicó que, durante el proceso de vigilancia sanitaria del año pasado, se detectó la falsificación del producto, pero que fueron aplicados los debidos mecanismos de control, retirándolo  del mercado.

El medicamento falsificado estaba contenido en el Lote 161026, fabricado por los laboratorios Ethical Pharmaceutical, SRL, EVITAL (Levonorgestrel),  con fecha de vencimiento octubre de 2026.

La institución afirma que de manera permanente trabaja con criterio para que se cumplan las garantías de calidad exigidas en las normativas sanitarias.

La DIGEMAPS exhorta a la población en general a adquirir medicamentos en establecimientos debidamente autorizados para evitar poner en riesgo su salud. A los profesionales de la salud y a los establecimientos de salud a reportar cualquier sospecha de reacción adversa a medicamentos para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 y 6682. También escribir al correcto electrónico [email protected], o al portarl: www.notificacentroamerica.net.

Departamento de Comunicaciones

03 de junio de 2025

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DIGEMAPS y CECCOM decomisan más de diez millones de medicamentos en condición irregular en Hermanas Mirabal https://digemaps.gob.do/general/digemaps-y-ceccom-decomisan-mas-de-diez-millones-de-medicamentos-en-condicion-irregular-en-hermanas-mirabal/ https://digemaps.gob.do/general/digemaps-y-ceccom-decomisan-mas-de-diez-millones-de-medicamentos-en-condicion-irregular-en-hermanas-mirabal/#respond Mon, 12 May 2025 15:07:21 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=34811 Leer más]]> El decomiso representa un duro golpe contra el comercio ilícito de medicamentos.

Hermanas Mirabal.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), en un operativo conjunto con el Cuerpo Especializado de Control de Combustible y Mercancías (CECCOM), decomisó más de diez millones de medicamentos en condiciones irregulares en Salcedo, provincia Hermanas Mirabal.

Este decomiso, representa un duro golpe contra el comercio ilícito y la falsificación de medicamentos que ponen en riesgo la salud de los dominicanos.

Los medicamentos decomisados se encuentran bajo la custodia del CECCOM y fueron hallados en diversas presentaciones como frascos, cápsulas, ampollas, tabletas, jarabes, viales, cremas y gotas, presentando condiciones irregulares no aptos para ser comercializados.

Producto de la inspección extraordinaria en la provincia Hermanas Mirabal, fue clausurada la farmacia Medicina Lista B, debido a las graves violaciones a las normas de salud detectadas y por la comercialización ilegal de medicamentos.

Conforme a la ley General de Salud 42-01 y el reglamento no. 246-06 sobre Medicamentos, fueron identificadas las siguientes irregularidades: Establecimiento ilegal, al estar instalado sin permiso de apertura, medicamentos vencidos, mutilación de lote y fecha de vencimientos del empaque, incumplimientos a las buenas prácticas de almacenamiento y falsificación.

Compromiso de la DIGEMAPS

La DIGEMAPS mantiene el compromiso de proteger la salud de los dominicanos y contrarrestar el comercio ilícito en todo el territorio nacional, así mismo hace un llamado a la población a consumir productos que cuenten con el rigor que los organismos de salud exigen.

Esta institución es un organismo desconcentrado, competente en materia de regulación, control, fiscalización y vigilancia de medicamentos, productos sanitarios, alimentos, bebidas, cosméticos, productos de higiene personal, del hogar y para procesos industriales, tecnologías y materiales de uso humano, que se consumen o utilizan en la prestación de los servicios de salud y/o en la alimentación, así como también del control de los establecimientos, actividades y procesos que se derivan de la materia.

 Mesa contra Ilícitos

En el marco de las disposiciones contenidas en la Ley número 17-19 sobre la Erradicación del Comercio Ilícito, Contrabando y Falsificación de Productos Regulados, desde la Presidencia de la República que encabeza el primer mandatario Luis Abinader, se ha establecido la Mesa Contra los Ilícitos, coordinada por el Ministerio de Industria, Comercio y Mipymes, como un esfuerzo coordinado para combatir y erradicar prácticas de contrabando, adulteración y falsificación de productos, lesiva tanto para los consumidores como para el sector comercial e industrias contribuyentes.

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RD seguirá exportando carnes a EEUU tras auditoría que revalida la calidad en los procesos https://digemaps.gob.do/general/rd-seguira-exportando-carnes-a-eeuu-tras-auditoria-que-revalida-la-calidad-en-los-procesos/ https://digemaps.gob.do/general/rd-seguira-exportando-carnes-a-eeuu-tras-auditoria-que-revalida-la-calidad-en-los-procesos/#respond Thu, 24 Apr 2025 14:04:52 +0000 https://digemaps.gob.do/?p=34762 Leer más]]> Pe

Santo Domingo. – La Dirección General de Medicamentos Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) recibió oficialmente por parte del Gobierno de los Estados Unidos la acreditación para la exportación de carnes bovina hacia ese territorio, como resultado de la auditoría que fue realizada a plantas de procesamiento de carne en República Dominicana, tras cumplir con los requerimientos de calidad e inocuidad solicitados.

El Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS) del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) realizó una auditoría en la República Dominicana para verificar si el sistema de inspección de carne de res cruda sigue siendo equivalente al de EE. UU., permitiendo la exportación de productos seguros, sanos, no adulterados y etiquetados adecuadamente.

La auditoría, realizada en octubre del 2024, confirma que RD está habilitada para exportar carnes y que las plantas de sacrificio y procesamiento de carne de res cumplen con los requerimientos necesarios para esos fines.

“De aquí a futuro la idea es seguir exportando otros tipos de productos que sean más industrializados como salchichas, carnes de hamburguesas, entre otros, pero ya la carne magra como tal, se exporta tal cual, ese producto es recibido en Estados Unidos con los estándares de calidad e higiene de República Dominicana, algo que suele ser más difícil, lo que implica un valor agregado porque eso significa que las plantas de sacrificio dominicanas están haciendo el proceso correcto”, manifestó el director general de la DIGEMAPS, Leandro Villanueva.

Componentes Evaluados

Los elementos evaluados incluyeron la Supervisión Gubernamental. En este punto, la auditoría confirmó que, la DIGEMAPS como autoridad competente, tiene control sobre los establecimientos certificados, realiza visitas de supervisión mensual y asegura personal capacitado, por lo que, cumple los requisitos de supervisión.

La auditoría también evaluó la Autoridad Legal y Reglamentación Sanitaria y en ese sentido, determinó que la legislación y las regulaciones dominicanas cubren aspectos como el manejo humanitario, inspección ante y post-mortem, control de materiales condenados y requisitos de exportación, sin identificar deficiencias.

Igualmente, fue evaluado el Saneamiento, logrando verificar que los establecimientos implementan y mantienen programas adecuados, incluyendo SOPs sanitarias, controles de vestimenta y procedimientos correctivos. Se observaron inspecciones diarias y documentación adecuada.

El Sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) también fue analizado y aunque los establecimientos cuentan con planes HACCP, se identificaron oportunidades de mejora, donde la institución se comprometió a corregir y rectificar las observaciones señaladas.

En cuanto al Programa de Residuos Químicos, la evaluación de Estados Unidos determinó que la DIGEMAPS mantiene un programa activo para el monitoreo de residuos veterinarios y pesticidas. Se verificó el cumplimiento de los procedimientos de muestreo, trazabilidad y acciones ante resultados violatorios.

El auditor del FSIS también visitó un laboratorio gubernamental y un laboratorio privado, que realizan pruebas microbiológicas, con el fin de verificar que los mismo puedan proporcionar un soporte técnico adecuado al sistema de inspección de inocuidad alimentaria.

Finalmente, en el Programa de Pruebas Microbiológicas, fueron realizadas pruebas para Salmonella, E. coli genérica y STEC. Se confirmaron los procedimientos de muestreo, control de lotes, medidas correctivas y rastreabilidad. FSIS no encontró preocupaciones significativas.

RD estuvo excluida de exportar carnes por más de 20 años

Por más de 20 años, la República Dominicana estuvo excluida de la lista de países autorizados para exportar carne bovina cruda intacta hacia los Estados Unidos. Hoy, este escenario cambia gracias al reconocimiento oficial a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), encabezada por su director general Leandro Villanueva junto al Ministerio de Salud Pública, como punto focal de los servicios de inspección de inocuidad alimentaria del país ante el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA).

Este logro se debe al gran esfuerzo y al cumplimiento riguroso de los estándares internacionales por parte del personal técnico de la Unidad de Carnes y Derivados Cárnicos del Departamento de Vigilancia de Alimentos y Bebidas de DIGEMAPS, así como a las demás áreas vinculantes con estos procesos.

Gracias a esta labor, la República Dominicana ha cumplido con los requisitos establecidos por el FSIS/USDA, lo que ha permitido consolidar un sistema robusto de inspección y control, validado en más de tres auditorías realizadas de manera exitosa por las autoridades estadounidenses.

DIGEMAPS, como institución responsable de mantener la homologación internacional, reitera su compromiso con la inocuidad alimentaria, la transparencia y la mejora continua, garantizando productos cárnicos seguros para el consumo local e internacional.

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