Flow Control Monitoring (FCM) di Fedegari nasce per rispondere a questa esigenza. Primo software nel suo genere, FCM rende visibile l’invisibile: i dati di consumo delle utenze in tempo reale in ogni fase del ciclo produttivo. Grazie a dashboard intelligenti e a un’architettura modulare, FCM consente il monitoraggio continuo delle prestazioni, fornendo informazioni dettagliate e strutturate che supportano decisioni basate su dati concreti.

Il sistema si integra perfettamente con tutti i prodotti Fedegari, anche di generazioni precedenti, e utilizza il protocollo di comunicazione Modbus per garantire compatibilità e facilità d’uso.

Con FCM ogni miglioramento è misurabile, ogni decisione è supportata dai dati e ogni passo avvicina l’industria farmaceutica a un futuro più sostenibile.

Fedegari si conferma così un modello industriale rigenerativo,
capace di coniugare innovazione, competitività e responsabilità ambientale.

Con un ingombro ridotto del 30-50% rispetto ai sistemi tradizionali, FIT consente una perfetta integrazione in layout di camere bianche con spazi ridotti, senza compromettere la conformità alle norme cGMP o le prestazioni. Il design ASME BPE, l’isolamento con filtri HEPA e la strategia di controllo della contaminazione basata sul QRM garantiscono sicurezza e affidabilità di processo senza pari.

Fedegari FIT non è solo una lavatrice: è una piattaforma configurabile che consente alle aziende biofarmaceutiche di semplificare la qualificazione, ridurre gli errori umani e rispondere più rapidamente alle richieste del mercato.

Basandosi sull’eredità della piattaforma Thema4, Fedegari introduce il controllore di processo TH5, una soluzione di nuova generazione progettata per soddisfare le rigorose esigenze della moderna lavorazione asettica, rispondendo direttamente a queste sfide: unire rigore normativo, integrazione di sistema, sicurezza informatica ed esperienza utente.

Grazie al suo design modulare, il TH5 è adattabile a varie configurazioni di apparecchiature, garantendo scalabilità sia per le configurazioni esistenti che per le espansioni future. La sua piattaforma robusta è pronta ad accogliere le tecnologie emergenti e l’evoluzione del panorama normativo.

Dal carico allo scarico, questo sistema garantisce l’integrità del prodotto, l’efficienza produttiva e il controllo della contaminazione, il tutto in un ingombro ridotto. Fornendo un sistema integrato completo, riduciamo la complessità e garantiamo la piena responsabilità delle prestazioni e della convalida.

Il Fedegari Humanless Handling System è in grado di semplificare il processo di produzione sterile, ottimizzare lo spazio e controllare la contaminazione, offrendo zero sprechi, massima efficacia, elevate prestazioni e un FAT integrato unico nel suo genere.

Poiché i produttori di farmaci devono far fronte a una crescente pressione per ottimizzare lo spazio nelle camere bianche, ridurre l’intervento umano e migliorare la garanzia di sterilità, le attrezzature devono evolversi di conseguenza. La necessità di sistemi multifunzionali, conformi e automatizzati è particolarmente sentita nel contesto di:

• L’espansione globale dei formati di farmaci iniettabili, in particolare i prodotti biologici e i vaccini
• La crescente adozione di tecnologie monouso e di impianti asettici modulari
• I severi requisiti in materia di monitoraggio ambientale e integrità dei prodotti

Lo Stopper Processor di Fedegari risponde direttamente a queste tendenze, offrendo una piattaforma versatile che si allinea alle attuali Good Manufacturing Practices (cGMP) e supporta la robustezza del processo in applicazioni sterili ad alto rischio.

Migliorate il vostro processo asettico e scoprite come l’innovativo Stopper Processor di Fedegari può trasformare i vostri processi di produzione, migliorando la sterilità, l’efficienza e la flessibilità.

Combinando decenni di esperienza con tecnologie all’avanguardia per la sterilizzazione e il controllo della contaminazione, Fedegari offre soluzioni configurabili e scalabili che soddisfano le esigenze specifiche dei laboratori moderni. Che si tratti di ricerca e sviluppo farmaceutico, innovazione biotecnologica o ricerca accademica, le nostre apparecchiature sono costruite per garantire precisione, sicurezza e ripetibilità.

Lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner per garantire un’integrazione perfetta e un supporto a lungo termine, non solo attraverso sistemi avanzati, ma anche attraverso formazione dedicata e consulenza di esperti. È così che rendiamo più semplici le sfide complesse e la collaborazione senza sforzo.

È stato confronto aperto e ricco di spunti di riflessione quello tra i candidati alle elezioni del Rettore dell’Università di Pavia per il sessennio 2025-2031, che si è tenuto il 27 maggio nella sala conferenze di Fedegari, con focus sulla collaborazione tra l’Università di Pavia e le imprese, fondamentale per il rilancio del territorio e per la creazione di un ecosistema di innovazione sostenibile.

Al dibattito hanno partecipato Silvia Figini, docente di Statistica presso il Dipartimento di Scienze Politiche e Sociali, e Stefano Sibilla, docente di Idraulica al DICAr – Dipartimento di Ingegneria Civile e Architettura. Assente per precedenti impegni, Alessandro Reali ha inviato un suo breve intervento scritto.

 

A introdurre l’incontro, il presidente Giuseppe Fedegari: “Per Fedegari è sempre stato centrale il tema delle conoscenze. Perché è grazie allo sviluppo delle conoscenze e alla capacità di attirare a Pavia i migliori talenti che le imprese possono davvero fare la differenza. La formazione e la ricerca di eccellenza è quello che oggi ci consente di sviluppare soluzioni innovative, in grado di competere con i grandi player del mercato. Ci piace pensare a Fedegari come una comunità fondata sulla cultura e sul sapere scientifico e tecnico, capace di anticipare i tempi e di mettere le migliori soluzioni a disposizione delle persone – cosa che nel settore farmaceutico spesso significa lavorare per contribuire a salvare tante vite umane”.

 

Per Stefano Sibilla, Ordinario di Idraulica al DICAr – Dipartimento di Ingegneria Civile e Architettura, le priorità sono da individuarsi soprattutto nel rafforzamento dell’identità dell’Università e del suo territorio: “Per essere attrattivi dobbiamo valorizzare i punti di forza del sistema Pavia, dove in un perimetro non troppo ampio abbiamo IUSS, gli IRCCS e aziende innovative. È fondamentale il contributo delle imprese soprattutto con l’avvio del Parco Cardano, che favorirà il rilancio del territorio puntando su tecnologia, conoscenza, sapere. Le imprese devono essere coinvolte fin dalla progettazione dei corsi di laurea. Un rapporto costante per cui immaginiamo comitati di indirizzo permanenti per consentire ai nostri studenti di arrivare a inserirsi in azienda. Possiamo anche studiare la possibilità di brevetti comuni, che valorizzino sia la formazione dell’Ateneo che la capacità di innovare delle imprese”.

Per Silvia Figini, Ordinario di Statistica Economica alla facoltà di Scienze Politiche, le priorità si definiscono nell’ambito di formazione e ricerca: “Ai nostri studenti dobbiamo offrire nuove opportunità attraverso i nuovi percorsi di tipo professionalizzante, quali per esempio gli ITS, o con la filiera delle Scuole di Alta Formazione, oppure ancora con tirocini e stage LM+ in azienda, e anche nuove prospettive, insegnando loro a fare impresa, con  percorsi di mentorship in cui è proprio l’imprenditore ad aiutarli a realizzare le proprie idee. Dal rapporto con le aziende può nascere una collaborazione per creare nuove attività di seminario o docenza, per una didattica innovativa, che potremmo definire “viva”, calata nella professione, per esempio i dottorati attrattivi, o anche per trovare nuovi finanziamenti, con la partecipazione a bandi di finanziamento congiunti, strumento poco utilizzato ma molto efficace per attivare partenariati nell’ambito della ricerca applicata e del trasferimento tecnologico”.

 

Nel suo intervento scritto, Alessandro Reali, Ordinario di Scienza delle Costruzioni al DICAr – Dipartimento di Ingegneria Civile e Architettura, ha sottolineato come “L’Università può recitare un ruolo di coordinamento e promozione del sapere e del saper fare, aiutando le imprese a essere competitive grazie a ricerche applicate e progetti congiunti che consentano ai giovani di entrare nel mondo del lavoro. Grandi opportunità arriveranno da un lato dal Parco Cardano, dall’altro dall’interazione con l’ecosistema dell’innovazione attivo in provincia di Pavia in vari settori importanti, come, per esempio, quello di stampo life science, quello della microelettronica e quello del packaging. Serve costruire una collaborazione bidirezionale dove l’Università inventa e le aziende innovano, che si basi su progetti e obiettivi comuni. L’Università deve potenziare gli strumenti necessari, dai dottorati industriali alla costruzione di progetti di ricerca di interesse per le imprese, dallo sviluppo di idee dall’elevato potenziale applicativo alla loro brevettazione”.

Il 14 ottobre 2024, all’interno delle aule del Campus Salute dell’Università degli Studi di Pavia, ho abbracciato l’idea che l’intuizione, arricchita di ingegno e coraggio, possa dar vita a una vera e propria rivoluzione. Personalità eccellenti, provenienti da esperienze culturali diverse, si sono unite per dare vita a un dibattito destinato a ridefinire il panorama della produzione farmaceutica contemporanea. L’evento, organizzato da Fedegari Group con il patrocinio dell’Università di Pavia, ha esplorato come lo spazio possa diventare un’opportunità nei processi produttivi della filiera farmaceutica.

Grazie a un susseguirsi di interventi, il pubblico ha avuto accesso a prospettive inusuali e stimolanti. Tra i relatori di spicco, Stephen Altemus, CEO di Intuitive Machines, ha condiviso la missione della sua impresa: aprire l’accesso alla luna per il progresso dell’umanità. A seguire, il Presidente di Fedegari Group, Giuseppe Fedegari, ha illustrato come l’azienda, da oltre 70 anni, fornisce al mercato farmaceutico e biotech i sistemi di sterilizzazione più innovativi e performanti. Sono intervenuti anche la Prof.ssa Livia Visai dell’Università di Pavia e Igor Ciminelli di Titan, azienda di servizi specializzata nel trasferimento di conoscenze nel campo spaziale.

Questo incontro ha rappresentato un momento strategico senza precedenti, dove il futuro ha iniziato a prendere forma e le frontiere dell’impossibile sono state quasi superate. Un gruppo di menti brillanti ha acceso un faro di innovazione, destinato a illuminare lo spazio.

Le domande che hanno aperto la discussione sono state sfidanti e stimolanti:

• Cosa accade da un punto di vista chimico quando le molecole si trovano in condizioni di gravità zero o ridotta, come sulla luna?
• Quale impatto potrebbe avere questa variazione di gravità nella produzione dei farmaci sterili del futuro?

Da qui inizia un viaggio che attraversa il cielo per raggiungere la microgravità, un luogo dove le leggi della natura come la conosciamo si piegano, trasformandosi e offrendo nuove opportunità. Discussioni esclusive e alternative hanno conferito al contenuto una forma unica, nella quale solo le personalità più lungimiranti possono aggiungere valore, mentre gli altri si fermano ad apprendere.

L’obiettivo dell’incontro è stato quello di identificare un punto di convergenza strategica sui temi trattati, promuovendo la cultura ed elevando il dialogo verso proposte scientifiche per il settore industriale della filiera farmaceutica. Questi obiettivi condivisi guideranno la partnership dei pionieri di questa rivoluzione.

Considerando le opportunità offerte dalla realizzazione di vettori innovativi che permetteranno di accedere allo spazio in tempi sensibilmente più brevi e a costi decisamente inferiori … sono emersi alcuni aspetti trasformativi, tra cui:

• La produzione alterata di metaboliti da parte delle cellule batteriche in ambienti a bassa gravità apre nuove strade per lo sviluppo di farmaci.
• La differenziazione e proliferazione accelerate delle cellule staminali conferisce opportunità entusiasmanti per la medicina rigenerativa.
• La possibilità di rivoluzionare le formulazioni di anticorpi monoclonali, grazie alle condizioni uniche dello spazio, cambiano il panorama dei trattamenti nell’industria farmaceutica.

Questa collaborazione potrebbe guidare la prossima generazione di scoperte biomediche spaziali, con profonde implicazioni per la medicina rigenerativa, la scoperta di farmaci e la salute globale, rappresentando un salto evolutivo nell’innovazione medica, capace di migliorare significativamente il benessere dell’umanità.

Un aspetto di cooperazione promettente è rappresentato, ad esempio, dal modulo Zephir di Intuitive Machines: una piattaforma progettata per consentire, tra l’altro, la realizzazione di prove sperimentali sui farmaci in microgravità. Sebbene l’azienda abbia fatto grandi progressi nella tecnologia aerospaziale cercando di integrare conoscenze specializzate nell’ingegneria dei sistemi di produzione, rimangono alcuni aspetti da approfondire e sviluppare, gap che può essere colmato dall’esperienza del Gruppo Fedegari, dell’Università di Pavia e del più ampio network esperto legato all’ecosistema Fedegari. Rete di relazioni tra chi sviluppa e produce farmaci e chi mette a punto soluzioni per produrli.

A seguito della trattazione, le parti coinvolte hanno riconosciuto un principio fondamentale: il potere della collaborazione tra organizzazioni con competenze complementari. Condividere conoscenze, esperienze e visioni lungimiranti non solo migliorerà i processi attuali, ma catalizzerà nuove idee, sfidando le convenzioni di un settore statico ormai da troppo tempo.

Per produrre farmaci realmente innovativi (come accaduto dopo il Covid) serve che chi sviluppa soluzioni di manifattura interagisca con chi sviluppa farmaci per offrire condizioni diverse; chi produce famarci deve “sfidare” i fornitori di soluzioni in ambito sterilizzazione.

Questa partnership ha il potenziale di attrarre e unire aziende, istituti di ricerca e talenti, creando un ambiente in cui l’innovazione possa prosperare e spingere l’industria farmaceutica verso standard qualitativi più elevati e approcci innovativi. Le sinergie generate non rappresentano solo miglioramenti incrementali, ma un audace passo avanti per l’intero settore, promettendo benefici che potrebbero trasformare la sanità e migliorare la vita in tutto il mondo. Permetteranno di produrre farmaci sempre più efficaci e specialistici.

Discorsi unici, esclusivi, hanno colto l’occasione per trasformare il contenuto in forma, una forma nella quale solo le personalità più lungimiranti e visionarie trovano spazio per aggiungere valore. Radicata nell’innovazione condivisa, questa collaborazione segna una nuova alba per i progressi farmaceutici e biomedici—un’innovazione destinata a lasciare un impatto duraturo sul futuro della salute di tutti noi.