FICHA TECNICA 1
Bemiparina sódica
El principio activo es bemiparina sódica. Se presenta en forma de solución inyectable en jeringas precargadas. Cada jeringa de 0.2 ml contiene 2,500 UI anti-Xa de bemiparina sódica.
Los excipientes son: Agua para inyectables cantidad suficiente para 0.2 ml.
¿Qué es y para qué se utiliza?
Antes de utilizar
¿Cómo utilizarlo?
BADYKET debe administrarse por vía subcutánea (sc). No administrar por vía intramuscular.
Debido al riesgo de aparición de cardenales durante el tratamiento con bemiparina, debería evitarse la inyección intramuscular de otros agentes.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BADYKET 2,500 UI. No suspenda el tratamiento con antelación.
Adultos:
Cirugía general con riesgo moderado de tromboembolismo venoso:
El día de la intervención, se administrarán 2,500 UI por vía subcutánea, 2 horas antes de la cirugía ó 6 horas después. Los días siguientes, se administrarán 2,500 por vía subcutánea, cada 24 horas.
El tratamiento profiláctico debe seguirse según criterio del médico, durante el período de riesgo o hasta la completa movilización del paciente. Como norma general, se considera necesario mantener el tratamiento profiláctico al menos durante 7 a 10 días después de la intervención y hasta que el riesgo de tromboembolismo haya disminuido.
Prevención de la enfermedad tromboembólica en pacientes no quirúrgicos:
La posología recomendada de bemiparina es de 2,500 UI una vez al día cuando el conjunto de factores de riesgo que presente el paciente lo definan como moderado riesgo tromboembólico.
El tratamiento profiláctico debe continuarse, según criterio del médico, durante el periodo de riesgo o hasta la completa movilización del paciente.
Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis:
En los pacientes sometidos a sesiones de hemodiálisis repetidas, de no más de 4 horas de duración y sin riesgo de sangrado, la prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea se obtiene inyectando una única dosis en forma de bolus en la línea arterial del circuito de diálisis al comienzo de la sesión de diálisis. Para pacientes con peso inferior a 60 kg, la dosis a administrar será de 2,500 UI, mientras que para pesos superiores a 60 kg, la dosis a administrar será de 3,500 UI.
Niños: no se recomienda su utilización en niños.
Ancianos: no se requiere ajuste de dosis.
nsuficiencia renal y hepática: no hay datos suficientes para recomendar un ajuste de la dosis de bemiparina en este grupo de pacientes.
Técnica de la inyección: Las jeringas precargadas están listas para su empleo y no deben ser purgadas antes de la inyección subcutánea.
La inyección debe realizarse en el tejido celular subcutáneo de la cintura abdominal, alternativamente en el lado derecho y en el izquierdo. La aguja debe introducirse de forma completa, perpendicularmente y no tangencialmente en el espesor de un pliegue cutáneo formado entre los dedos pulgar e índice y debe mantenerse durante todo el tiempo de la inyección. No se debe frotar la zona de inyección.
Si estima que el efecto de BADYKET 2,500 UI es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si a usted se le administra más BADYKET 2,500 UI del que debiera es posible que pueda presentar algún tipo de sangrado. En tal caso, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.
Si olvidó utilizar BADYKET 2,500 UI no se administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada y consulte a su médico lo antes posible para que le indique qué es lo que debe hacer en estos casos.